【行业动态】重磅！4+7集采将扩展全国

据4+7集采相关中选厂家透露，昨日（7月12日）国家医保局组织召开了“4+7集采扩面企业座谈会”，透露了4+7集采将以25个中选品种为采购标的，由之前的11个试点+已经跟标实施的福建、河北，拓展到全国范围实施采购。

据悉，此次座谈会由国家医保局组织，有7家4+7中选企业，13家落选企业参加。

大家关心的采购范围、规则、时间表，可以概括为：

采购范围：只要采购前过评品种都可参与集采，民营医院、部队医院加入采购

最大的突破不仅是4+7扩展到4+N(全国），并且25个中选品种同通用名下的所有原研、参比制剂、以及截至到正式采购之前过评的品种都将加入采购，可以预见随着过评品种的增多，将是一场激烈程度超过4+7集采的价格大混战。

据医药云端工作室统计，截至到2019年7月12日，已有309个品规过评。而25个中选品种中，以替诺福韦、氨氯地平、瑞舒伐他汀钙片过评厂家较多。

而参与采购的医疗机构，则从之前的公立医疗机构拓展到其他医保定点单位，包括民营医院、部队医院，只差医保定点药店了！

此前，就有山东发出民营医疗机构、连锁药店集采的通知，而浙江开通了6家连锁药店在采购平台上采购、配送的权限；上海也从2015年就开始对限药店药品进行采购。可参考前文：7月1日，上海药店药品“挂网议价”全面开启

采购规则：4+7价格是天花板，暂定3家中标，3家过评后未过评不予采购、不予报销

4+7集采中选价将作为天花板价格进行限价，报价只能在此基础上报出。

依然是报最低价就可中选，但中选家数并不唯一，可以有3家中（暂定）。

产生最低价后，将询问其他厂家是否跟标，直到产生全部中选厂家。这是与4+7集采不一样的地方，唯低价是取遭到诟病做出的调整，值得肯定。

另外，中选的厂家将“瓜分”全国市场，独家中标的享受50%的量，2家中60%的量，3家则是70%，并按中选价高低选择省份。这是与之前完全不同的操作，体现了量价挂钩的原则，但，不知是否考虑了"围标”的可能性？

最关键的是，此次会议明确全国将实施3家过评后不再采购未过评的品种，“不但不采购，而且不报销”。

这一大招祭出，相信很多厂家都会严重受创。虽然这一规定在就在2016年一致性评价的相关文件里写明的，但某些省份却不一定实施。比如说近期河北跟标4+7集采，湖南发出的新标方案，此条规定并未显示在文件或通告内容中。

采购实施时间安排：

计划今年10月前出文件，年底启动招标，明年开始执行。4+7城市明年3月到期后也将按此方案执行，第二批集采计划明年上半年开始，将按此方案执行。

如果按照这一安排的话，目前只有不到3个月的时间，一方面，4+7集采执行进入关键时期，尽管前期执行超预期，但真正问题恐怕还未暴露，执行的效果还有待观察评估，拓展至全国存在诸多风险；

另一方面，相关药企一致性评价恐怕要赶紧加速，之前所说的“不过评等死、过评找死”不过是一句气话，有资格参与集采活下去才是至关重要的。

此前，医药云端工作室经过密集走访（走访厂家居然都在昨天会议的20家之内）发现，大家对一致性评价的态度发生180度大转变，4+7集采前是带着悲壮、不无怨气地估算对手的成本及报价，而现在，则是先算好自己可能的成本及报价。

大浪淘沙之时，对于大多数药企来说活下去是最大战略，经过医改组合拳的连番冲击，医药行业正在经历激烈的结构性震荡，快速分化也就在短短几个月的某项政策中发生。

附：一致性评价过评情况

据医药云端工作室统计，截止目前，共有309个品规通过一致性评价。其中24个品种已集齐三家以上过评。

富马酸替诺福韦二吡呋酯片已有10个厂家通过；

苯磺酸氨氯地平片已有8个厂家通过；

瑞舒伐他汀钙片10mg已有7个厂家通过；

瑞舒伐他汀钙片5mg、盐酸二甲双胍缓释片已有6个厂家通过；

头孢呋辛酯片、盐酸二甲双胍片、蒙脱石散已有5个厂家通过；

阿莫西林胶囊、恩替卡韦胶囊、恩替卡韦分散片、异烟肼片、阿托伐他汀钙片（10mg）、格列美脲片（1mg、2mg）、盐酸左西替利嗪片有4个厂家过评。

 附：药品4+7集采扩面企业座谈会纪要（非正式版）

 1、 时间地点

2019年7月12日下午，国家医保局

2、 参会人员

1) 参会领导：国家医保局、国务院办公厅、工业和信息化部、商务部、国家卫健委药政司、国家卫健委医政医管局、市场监督总局、上海药事所等单位负责领导

（会议由国家医保局价格和招采司司长钟东波主持）

2) 参会企业：

第一批4+7中标企业华海、安必生、江苏豪森、扬子江、阿斯利康等7家

第一批4+7落标企业瀚晖、齐鲁、默沙东、赛诺菲、山德士、海思科等13家

3、 会议议程

1) 钟东波司长讲解集采扩面的目的、意义及扩面政策核心思想

2) 招采处讲解政策具体内容

3) 听取企业对政策的问题和建议

四、具体政策内容

所有企业以4+7中标价作为天花板报价，多家中标，平分市场

四个不变：带量采购、过评品种、效果协同、操作机制

两个改变：适度竞争、多家中标

强调“契约精神”及“违约责任”

1. 药品范围：第一批中选的25个通用名

2. 地区：除4+7城市以及福建河北两省外的全国所有省份及地区

3. 企业范围：所有此轮开标前通过一致性评价品种的原研及仿制药生产企业

4. 约定用量：

全部地区公立医院、定点民营医院、军队医院上报用量按一定比例作为约定量。

若一家中标给予50%量，两家中标给60%量，三家中标给70%量。

4. 竞标规则：

◆所有企业（包括原研企业）以不高于4+7中标价格申报，报价最低的企业直接中选，其余企业依次决定是否接受最低报价，直到中选企业满3家（或：3家以上，待决策）

◆根据报价高低，企业交替轮流选择省份（1,2,3,1,2,3……），所挑选省份报的量总和即是此企业约定的量

5. 周期：

2家中标品种1年，3家（或3家以上）中标品种2-3年

6. 时间表：

今年10月前出文件，年底招标，明年开始执行

五、 其他事项

1. 第二批集采计划明年上半年开始，将按此方案执行

2. 第一批4+7城市明年3月到期后也将按此方案执行

3. 此次医院上报的量会参考真实采购量，避免约定用量远低于实际

4. 将全国执行3家仿制药通过一致性评价后不得采购未过评药品，不但不采购，而且不报销。

医药云端工作室  2019-07-12